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[优秀资源] “2016第三届中国国际生物类似药&新型疫苗论坛”3.16-17相约上海

[优秀资源] “2016第三届中国国际生物类似药&新型疫苗论坛”3.16-17相约上海

生物类似药领域:攻克生物类似药非临床和临床试验的挑战

国内生物类似药研发已经逐步走向中后期时代,未来几年势必成为硕果满盈的关键阶段。在一损俱损的研发微妙时刻,如何合理地支配资金、控制开发风险,缩短研发周期显得尤为重要。
若能搞清楚如下议题,势必将帮助biosimilar和biobetter制药企业理清研发脉络,高瞻远瞩运筹帷幄:从立项到IND申报中设计与开发要注意哪些细节?规范市场法规是如何看待临床前及临床试验的豁免?有哪些临床试验的注意事项?申报药学质量研究与临床前及临床评价的相关性是怎样的?怎样获取参照样品及其规定与许可又有哪些更新呢?

疫苗领域:寻找中国新型疫苗的春天

传统疫苗同质化现象严重的今天,以创新型、仿创型为代表的新型疫苗逐渐浮现于疫苗企业的视野。与此同时,海外新型疫苗研发已然热火朝天,这将对国内疫苗研发具有怎样重大的启示与推动呢?
“新型疫苗分论坛”亮点:
攻克世界级难题:通用流感疫苗、HIV疫苗的国际国内最新进展
开发与产业化的领先实践:美国第二个成功上市的治疗性癌症疫苗、韩国癌症疫苗技术的展示、全球第一个上市的登革热疫苗、全球首发的肠道病毒疫苗、新型佐剂的成功应用、国内HPV预防和治疗性疫苗的研发进展
法规最新要求:欧盟与中国对于疫苗质量、临床的规范


作为一年一度的生物医药仿创的国际盛会,“2016第三届中国国际生物类似药&新型疫苗论坛” 大会共分为两大专题:“生物类似药论坛”,“新型疫苗论坛”,集结了生物制品行业监管专家、顶级企业研发及技术负责人,以及学术精英,将带来最新一年国内外的热点进展和挑战应对,为中国生物药企业在生物类似药法规监管、上下游开发、临床试验,以及疫苗的新型研发、全程质量控制等话题进行主题研讨,将为国内生物类似药及疫苗开发带来积极的提升和推动。

演讲嘉宾 抢先 看

生物类似药论坛:
Venke Skibeli, 临床审评员,挪威药物署,欧洲药品管理局生物类似药指南专家组委会委员
刘世高,CEO, 上海复宏汉霖生物技术有限公司
Donald W. Wyatt, 业务发展和联盟管理副总裁,辽宁三生医药有限公司 (3SBIO, Inc.)
朱向阳,CEO, 上海华奥泰生物药业有限公司
Jacqueline Huang,医学开发总监,安进
周清,首席科学家,嘉和生物药业有限公司
李景荣,执行总监,江苏先声药业集团
朱晓东,CEO,北京康明生物药业有限公司
邓富刚,应用市场经理,Proteinsimple中国分公司
窦昌林,副总经理,博安生物技术有限公司(山东绿叶制药有限公司全资子公司)
林巧, 质量部副总裁,信达生物
缪仕伟,抗体研究室主任,海正药业
胡辉,研究院副院长,上海抗体药物国家工程研究中心,上海中信国健药业股份有限公司
......(按演讲嘉宾的演讲顺序排序)

新型疫苗论坛:
Angela Thomas, 人用药委员会副主席,临床试验、生物制剂和疫苗专家委员会主席,MHRA,英国
Ki-Hwan Kim, 研发中心总监, JW Creagene, 韩国
Margaret A. Liu,兼职正教授,UCSF;外籍兼职教授,斯德哥尔摩大学卡罗琳斯卡医学院; 主席,国际疫苗学会
邵辉,CFO, 依生生物制药有限公司
曾宪放,常务副总裁,上海泽润生物科技有限公司
郑海发,创始人&总经理,北京民海生物科技有限公司
陈凌,特聘研究员,中国科学院广州生物医药与健康研究院;常务副主任,呼吸疾病国家重点实验室;教授,广州医科大学
王宾,教授,复旦大学医学院
...... (按演讲嘉宾的演讲顺序排序)

查看更多演讲嘉宾请访问活动官网......

使用B-Partnering系统与生物类似药领军企业及机构深入沟通
CFDA,EMA(欧盟委员会),复宏汉霖,三生制药,中信国健,嘉和生物,信达生物,华奥泰,绿叶制药,康明生物,海正药业,先声药业,甘李药业,东阳光药业,金凯生物,勃林格殷格翰,安进等。

使用B-Partnering系统与新型疫苗领军企业及机构深入沟通
EMA(欧盟委员会),Amgen, UCSF,JW Creagene, 杜克大学,赛诺菲巴斯德,中科院医学生物学研究所,中科院广州生物医药与健康研究院,泽润生物,民海生物,科兴生物,依生生物,博沃生物,联合赛尔等。

更多资讯欢迎联系大会组委会!
电话: +86 21 6052 9507
邮箱: wcbf@bmapglobal.com


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